VIP会员一折促销,仅需200元/年!
当前位置: 首页 > 资讯 > 国际动态 > 厄达替尼Balversa新详细中文说明书

厄达替尼Balversa新详细中文说明书

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-04-16 浏览次数:0
药品名:厄达替尼Balversa
产地国: 美国 
包装规格: 3毫克/片 56片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:扬森制药
生产厂家英文名:Janssen Products

原产地英文商品名:BALVERSA
原产地英文药品名:erdafitinib
中文参考药品译名:厄达替尼

适应症和用法
BALVERSA是一种激酶抑制剂,适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮ai的成年患者
易感FGFR3或FGFR2基因改变和
在z少一行先前的含铂化疗期间或之后进行,包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。
根据FDA批准的BALVERSA伴随诊断选择患者进行。
该指征基于肿liu应答率在加速批准下被批准。持续批准该适应症可能取决于确证试验中的临床益处的验证和描述。

 
剂量和给药
在开始用BALVERSA之前,确认肿liu标本中存在FGFR基因改变。
建议初始剂量:每日口服8毫克,如果符合标准,每日剂量增加z9毫克。
在有或没有食物的情况下吞服整个。
剂量形式和强度
片剂:3mg,4mg和5mg。

 
禁忌症
没有。


警告和注意事项
眼部疾b:BALVERSA可引起中-枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。在的前四个月,每3个月后,以及任-何时间进行视觉症状,进行月度眼科检查。当CSR/RPED发生时,扣留BALVERSA,如果在4周内没有解决,或者严重程度为4级,则停止。
高磷血症:磷酸盐水平的增加是BALVERSA的药效学作用。监测高磷血症,并在需要时进行剂量调整。
胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿伤害。告知患者胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

 
不良反应
z常见的不良反应包括实验室异常(≥20%)磷酸盐增加,口腔炎,疲劳,肌酐升高,腹泻,口干,甲剥离,丙氨酸氨基转移酶增加,碱性磷酸酶增加,钠减少,食欲下降,白蛋白减少,味觉障碍,血红蛋白下降,干性皮肤,天冬氨酸氨基转移酶增加,镁减少,干眼症,脱发,手掌动脉麻痹综合征,,磷酸盐减少,,钙增加,恶心和肌肉骨骼疼痛。
要报告疑似不良反应,请联系JanssenProducts,LP。在1-800-526-7736(1-800-JANSSEN和www.BALVERSA.com)或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

 
药w相互作用
强CYP2C9或CYP3A4抑制剂:密切注意替代药w或监测不良反应。
强CYP2C9或CYP3A4you导剂:避免同时使用BALVERSA。
中度CYP2C9或CYP3A4you导剂:将BALVERSA剂量增加z9mg。
血清磷酸盐水平改变剂:避免同时使用可在初始剂量调整期之前改变血清磷酸盐水平的剂量。
CYP3A4底物:避免同时使用m感的CYP3A4底物,指数较窄。
OCT2底物:考虑替代药w或考虑基于耐受性减少OCT2底物的剂量。
P-gp底物:在施用具有窄指导的P-gp底物之前或之后,将BALVERSA施用分开z少6小时。

 
用于特定人群
哺乳期:建议不要母乳喂养。

本文由香港济民药业整理发布更多新特药如: 鲁比卡丁 Retevmo 卡马替尼 进口卡介苗 selpercatinib Trodelvy 促甲状腺素 膀胱灌注BCG 厄达替尼 卡非佐米 等药品资讯请关注香港济民药业

“如果发现本网站发布的资讯影响到您的版权,可以联系本站!同时欢迎来本站投稿!

0条 [查看全部]  相关评论